חֲדָשׁוֹת

Caesarea, ישראל, 13 ביוני, 2022 / Prnewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) ("Icecure" או "החברה"), קריאותרפיה מינימלית פולשנית ("Icecure (Shanghai) Medtech Co. Medtech Co., בע"מ שנחאי "), חתמה על חוזה לבניית מערכת Cryobalation Cryobation3 עם שנחאי מדטרוניק ז'יקאנג. מערכות ICESENSE3 צפויות להימסר בשנת 2022.
מדטרוניק שנחאי יהפוך למפיץ היחיד של Icesense3 ובדיקותיה החד פעמיות בסין היבשתית לתקופה ראשונית של שלוש שנים, עם יעד רכישה מינימלי של 3.5 מיליון דולר בתקופה זו. בנוסף, בסין היבשתית, שנחאי מדטרוניק לא תשקיע באופן ישיר או עקיף בסחר, ימכור, ישווק, יקדם או יציע כל מוצר שמתמודד עם ICESENSE3 בתקופת הסכם ההפצה ומעבר שישה (6) חודשים. טיורינג יהיה אחראי לייבוא, להתקנה ולשירות לאחר המכירה של מערכת ICESENSE3 בסין היבשתית, ואילו מדטרוניק שנחאי יטפל בכל השיווק, המכירות וההכשרה המקצועית מסוימת.
קונסולת המערכת של ICESENSE3 מאושרת על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים סין ("NMPA"). ICECURE הגישה בקשה לשינוי תעודת רישום כדי לאשר בדיקות חד פעמיות, שאם יאושר, תאפשר לחברה לשווק את הקריאופרים החד -פעמיים שלה לשימוש מסחרי, ו- ICECURE מצפה לקבל אישור NMPA לבדיקות עד סוף 2022.
"שנחאי מדטרוניק וטיורינג הם שותפים אידיאליים עבורנו בסין היבשתית, שם חדירת השוק של טכנולוגיית הקריאו היא כיום נמוכה. אנו רואים הזדמנות מצוינת לאימוץ נרחב של מערכת Cryoablation של ICESENSE3 בסין היבשתית, שוק שצומח במהירות רבה. זה משפר את התוצאות, "אמר מנכ"ל ICECURE EYAL SHAMIR. "כחלק מחברת המכשירים הרפואיים הגדולים בעולם, בשנחאי מדטרוניק יש ניסיון וכוח שוק כדי לאפשר לחדירת שוק מהירה של ICESENSE3 לספק טיפול בטוח, יעיל וחסכוני לסרטן שד מוקדם ואינדיקציות אחרות."
"ל- ICECURE יש את הפיתרון המוביל בעולם לגידולים," אמר ג'ינג יו, סגן נשיא ומנהל כללי של טכנולוגיות גולגולת, עמוד שדרה ואורתופדי במדטרוניק שנחאי. השותפות עם Icecure ו- Turing Medical תשלים את קו המוצרים של מדטרוניק שנחאי בנוירוכירורגיה אונקולוגית. אנו מקווים כי שיתוף פעולה זה יקדם את היישום הקליני של Cryoablation ויועיל לחולי גידולים רבים יותר, ואנחנו גם מצפים לעבוד עם שותפים רבים יותר כדי להאיץ את האימוץ והפריסה של פתרונות רפואיים מתקדמים שיעזרו לפתור אתגרי טיפול במפתח בגידול. מגזר הבריאות של סין.
מנכ"ל טיורינג לין יוג'יה הוסיף, "בשיתוף עם שנחאי מדטרוניק ואיקסור, אנו מחויבים להתחיל את הפריסה והתקנה מהירה של מערכת ICESENSE3 בסין היבשתית. נוכחותנו בפריסה ארצית בסין היבשתית מבטיחה כי מרכזים רפואיים יקבלו תמיכה ושירות טכני מעולה משתמש במערכת ICESENSE3 שלהם מזה זמן רב. "
ב- 12 ביוני 2022 ("תאריך אפקטיבי"), Icecure שנחאי התקשרה בהסכם מכירות והפצה בלעדי ("הסכם הפצה") עם שנחאי מדטרוניק וטיורינג עבור icesense3 ובדיקות חד פעמיות ("מוצרים") לתקופה ראשונית. 36 חודשים, יעד הרכישה המינימלי לתקופה זו הוא 3.5 מיליון דולר ("יעד רכישה מינימלי"). במסגרת הסכם ההפצה, ICECURE שנחאי תמכור מוצרי טיורינג וטורינג יייבא מוצרים מישראל לסין היבשתית ואז ימכר אותם מחדש למדטרוניק שנחאי. מדטרוניק שנחאי יהיה אחראי, בין היתר: (i) שיווק וקידום המוצר בסין היבשתית; (ii) לערוך פעילויות חינוך רפואי מקצועי למוצר בסין היבשתית. טיורינג יהיה אחראי על אחסנה, לוגיסטיקה, אחריות, הדרכה ושירותי תמיכה אחרים ושירותי מכירות.
על פי תנאי הסכם ההפצה, לשנגחאי מדטרוניק הזכות להרחיב את תקופת הסכם ההפצה למשך שלוש שנים אם תגיע ליעד הרכישה המינימלי המצטבר לשלוש שנים, בכפוף להסכם יעד רכישה מינימלי חדש. ניתן להפסיק את הסכם המפיץ בנסיבות מסוימות, לרבות במקרה של ברירת מחדל, ברירת מחדל מהותית או חדלות פירעון.
בנוסף, בכפוף לתנאי הסכם המפיץ, ICECURE שנחאי תהיה אחראית על קבלת ושמירה על כל האישורים הרגולטוריים ("אישורים רגולטוריים") הנדרשים לשווק, לקדם, להפיץ, למכור ולהשתמש במוצרים בסין היבשתית. NMPA, הסניף המקומי שלה, או כל סוכנות ממשלתית אחרת ("הרשות הרגולטורית"). ICECURE שנחאי קיבלה אישור רגולטורי לקונסולת המערכת של ICESENSE3 ומחייבת אישור רגולטורי עבור ה- Cryoprobe חד פעמי של ICESENSE3 עבור נהלים מסחריים תוך תשעה חודשים מהמועד הקובע של הסכם ההפצה. לשנגחאי מדטרוניק יש את הזכות לסיים את הסכם ההפצה אם ICECURE שנגחאי אינה מקבלת אישור רגולטורי למפרירי קריאה עד אז.
ICECURE Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) מפתחת ומשווקים Prosense®, טיפול מתקדם חנקן חנקן קריאו לטיפול בגידולים (שפיר וסרטן) עם קריותרפיה, בעיקר מיקוד לסרטן שד, כליה, עצם וריאות. סַרטַן הַנַהֲרוֹת. הטכנולוגיה הזעיר הפולשנית שלה מספקת אלטרנטיבה בטוחה ויעילה לניתוח הסרת גידולים של אשפוז, עם זמן פעולה קצר יחסית ונוהל כירורגי קל לביצוע. נכון להיום, המערכת משווקת ומשווקת ברחבי העולם לאינדיקציות מאושרות על ידי ה- FDA והיא מאושרת סימן CE באירופה.
הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד כמשמעותה של הוראות "נמל בטוח" בחוק הרפורמה הפרטית של ניירות ערך משנת 1995 וחוקי ניירות ערך פדרליים אחרים. מילים כמו "לצפות", "לחזות", "כוונה", "תוכנית", "להאמין", "מתכוון", "הערכה" וביטויים דומים או וריאציות של מילים כאלה נועדו להתייחס להצהרות צופות פני עתיד. לדוגמה, ICECURE משתמש בהצהרות צופות פני עתיד בהודעה לעיתונות זו בעת דיון בהסכמי הפצה עם שנחאי מדטרוניק וטורינג, האסטרטגיה הרגולטורית של החברה, פעילויות המסחור והזדמנויות השוק למערכות הקריאה של החברה בסין היבשתית. מכיוון שהצהרות כאלה מתייחסות לאירועים עתידיים ומבוססות על הציפיות הנוכחיות של ICECURE, הן כפופות לסיכונים וחוסר וודאות שונים, והתוצאות, הביצועים או ההישגים בפועל של ICECURE עשויים להיות שונים מאלה המתוארים או המשתמעים מההצהרות בהודעה לעיתונות זו. ישנם הבדלים משמעותיים. ו הצהרות צופות פני עתיד הכלולות או משתמעות בהודעה לעיתונות זו כפופות לסיכונים וחוסר וודאות אחרים, שרבים מהם הם מעבר לשליטת החברה, כולל אלה המתוארים בסעיף "גורמי סיכון" בדו"ח השנתי של החברה בטופס 20-F שהוגש ב- SEC החל מה -1 באפריל 2022 לשנה שהסתיים ב -31 בדצמבר 2021, זמין באתר ה- SEC באתר WWW.SEC.SEC. החברה אינה מחייבת כל התחייבות לעדכן הצהרות אלה לגבי עדכון או שינויים לאחר מועד ההודעה לעיתונות זו, אלא אם כן נדרשת לעשות זאת על פי החוק.